Þó að þunglyndislyf sé mjög áhrifarík við að draga úr þunglyndi er hugsanlegt að sumir sjúklingar, einkum ungmenni, gætu orðið tímabundin þegar þeir byrja að taka þunglyndislyf eða þegar þeir gera breytingar á skammtinum.
Black Box Warning
Í október 2004 gaf bandaríska lyfjafyrirtækið (Federal Drug Administration) það sem er þekkt sem "svört-kassi" viðvörun þar sem fram kemur að tiltekin þunglyndislyf, þegar þau eru notuð hjá ungu fólki, 24 ára og yngri, gætu aukið hættu á sjálfsvígshugleiðingum og hegðun.
Hins vegar benti FDA á að engin tengsl væru á milli þunglyndislyfja og sjálfsvígshugsanir og hegðun hjá fullorðnum eldri en 24 ára. Auk þess virtust þunglyndislyf í raun að draga úr hættu hjá fullorðnum 65 ára og eldri.
Þessi svört kassi viðvörun, sem er alvarlegasta tegund viðvörunar sem hægt er að gefa út varðandi lyfseðilsskyld lyf, var pantað eftir ítarlega endurskoðun á öllum tiltækum klínískum rannsóknum, þ.mt óútgefnum, um notkun þunglyndislyfja hjá börnum og unglingum.
Rannsóknin náði til alls 24 skammtíma rannsókna á níu mismunandi þunglyndislyfjum sem notuð voru hjá rúmlega 4.400 börnum og unglingum. Að auki voru 295 skammtímarannsóknir á 11 mismunandi þunglyndislyfjum þar sem 77.000 fullorðnir sjúklingar voru með.
Þó að áhættan á sjálfsvígshreyfingu hafi verið mismunandi milli lyfja, var mynstur þess að sjá aukin sjálfsvígshugsun hjá ungu fólki haldin fyrir næstum öll lyf sem voru rannsökuð.
Það skal tekið fram að engar sjálfsvígir hafi raunverulega átt sér stað hjá ungu fólki. Þótt nokkrir sjálfsvígsmenn hjá fullorðnum hafi verið rannsakaðir, voru tölurnar of fáir til að draga úr ályktunum um hvort þunglyndislyfin sem notuð voru voru orsakasamband. Það verður að hafa í huga að þunglyndi er einnig þekkt áhættuþáttur fyrir sjálfsvíg og ekki hægt að útiloka það í þessum tilvikum.
Viðvörunin í svörtum kassanum bendir enn frekar á að fylgjast náið með sjúklingum á öllum aldri þegar þeir hefja meðferð með þunglyndislyfjum. Þeir ættu að fylgjast með einhverjum einkennum um versnun þunglyndis, aukin sjálfsvígshugsanir eða breytingar á hegðun. Að auki skal gefa fjölskyldum og öðrum umönnunaraðilum að hafa samband við lækni sjúklingsins eða annarra viðeigandi læknisfræðinga ef einhver vandamál koma fram.
Hvað á að horfa á
Sérstaklega mælir FDA um að hafa samband við heilbrigðisstarfsmann ef þú eða einhver sem þú ert að annast - reyndu eitthvað af eftirfarandi:
- hugsanir um sjálfsvíg eða dauða
- sjálfsvígstilraunir
- nýr eða versnandi þunglyndi
- nýr eða versnandi kvíði
- nýr eða versnandi pirringur
- tilfinningar um æsing eða eirðarleysi
- læti árásir
- vandamál með svefn
- árásargirni, reiði eða ofbeldi
- impulsiveness
- miklar aukningar í starfsemi eða að tala (merki um oflæti)
- allar aðrar óvenjulegar breytingar á skapi eða hegðun
Þó að viðvörun um svört kassa gæti valdið því að sumir fái áhyggjur, ættum þeir að vera meðvitaðir um að ávinningur sem fengist er við að meðhöndla þunglyndi með þunglyndislyf vegi þyngra en áhættan í flestum tilfellum. Ómeðhöndlað þunglyndi er nokkuð alvarlegt og er mun líklegri til að leiða til sjálfsvígs en þunglyndislyf er.
Viðvörunin er einfaldlega veitt þannig að fólk geti verið meðvituð um þessa hugsanlega áhrif og gert viðeigandi ráðstafanir til að fá hjálp ef þau byrja að verða verri.
Heimildir:
"Þunglyndislyf fyrir börn og unglinga: Upplýsingar fyrir foreldra og umönnunaraðila." National Institute of Mental Health . Heilbrigðisstofnanir.
Ho, Dien. "Þunglyndislyf og svartvörn viðvörunar FDA: Að ákvarða skynsamlega opinbera stefnu í fjarveru fullnægjandi sönnunar." Virtual Mentor . 14.6 (júní 2012): 483-488.
"Lyfjagjafarþunglyndislyf, þunglyndi og önnur alvarleg andleg veikindi og sjálfsvígshugsanir eða aðgerðir." Bandarísk matvæla- og lyfjaeftirlit . US Department of Health og Human Services.
"Spurningar og svör við notkun á þunglyndislyfjum hjá börnum, unglingum og fullorðnum: maí 2007." Bandarísk matvæla- og lyfjaeftirlit . US Department of Health og Human Services.
" Endurskoðun á vörulýsingum ." Bandarísk matvæla- og lyfjaeftirlit . US Department of Health og Human Services.