FDA gefur út viðvörun um sjaldgæft en alvarlegt aukaverkanir
Lamictal (lamótrigín) er krampalyf sem oft er notað sem skapbólga fyrir fólk sem býr í geðhvarfasýki . Það virkar með því að meðhöndla miklar breytingar á skapi og er sérstaklega gagnlegt við meðferð alvarlegrar þunglyndis. Lyfið hefur notið víðtækrar notkunar frá því að hún var kynnt árið 1994 og er í dag meðal fuglaverndarráðsins á lista yfir nauðsynleg lyf.
Samt þrátt fyrir sannað ávinning sinn, hefur Lamictal neikvæð áhrif. Hjá sumum einstaklingum hefur Lamictal verið þekkt vegna alvarlegra útbrota og bólgu, sem leiddi til þess að matvæla- og lyfjaeftirlit Bandaríkjanna (FDA) gaf út svörtu viðvörun um ráðgjöf neytenda um þetta sjaldgæfa en hugsanlega banvæna viðbrögð.
Lamictal og ofnæmisviðbrögð
Í ráðgjöf þeirra varaði FDA um fjölda ofnæmisviðbragða sem geta komið fram hjá einstaklingum sem taka Lamictal. Ofnæmisviðbrögð eru eitt þar sem ástand eða eiturlyf veldur ónæmiskerfinu of mikið og veldur ofnæmi eða ónæmisviðbrögðum.
Með Lamictal geta þau verið viðbrögð sem kallast Stevens-Johnson heilkenni (SJS), eitrunardrep í húðþekju (TEN) og eiturverkun við eósínfíklafjölda og almenn einkenni (DRESS heilkenni).
Hvert þessara einkenna kemur fram með alvarlegum (sumir segja "reiður") útbrot sem venjulega þróast eftir tveggja til átta vikna notkun lyfja.
Dánartíðni er marktækur, allt frá 5 prósent til eins hátt og 30 prósent.
Hver viðbrögð eru skilgreind af einkennandi eiginleikum þess:
- Stevens-Johnson heilkenni (SJS) getur oft verið flensulík einkenni eins og höfuðverkur, hiti, særindi í hálsi, hósti, niðurgangur og uppköst. Þetta má fylgjast með öllum líkamsviðbrögðum sem einkennast af því að fljótt útbreiða útbrot, bólga í andliti og tungu og alvarlega blöðrum í slímhúð munnsins, nef og augu. Húðútbrot geta verið ótrúlega sársaukafullt og í sumum tilvikum leitt til losunar og úthugsunar á húð.
- Eitrað húðþekjuæxli (TEN) er í meginatriðum SJS en verra. TEN er skilgreind sem losun meira en 30 prósent af húð í stað SJS sem felur í sér minna en 10 prósent. Þar að auki er hættan á dauða frá TEN milli fjórum og fimm sinnum meiri en SJS.
- DRESS heilkenni er eiturverkun sem getur einnig valdið útbrotum ásamt öðrum einkennum einkennum þ.mt alvarlegum taugaverkjum og bólgu í amk einu meiriháttar líffæri (oftast lifur, nýru, lungur, hjarta, vöðvar eða brisi).
Meðferð felur í sér tafarlaust að hætta notkun Lamictal og notkun stuðningsmeðferðar til að meðhöndla sársauka, koma í veg fyrir sýkingu og tryggja að viðkomandi sé rétt vökvaður. Húðaskemmdirnar eru meðhöndluð á svipaðan hátt og hitauppstreymi. Barksterar eru almennt notaðir til að draga úr bólgu.
Þættir tengdir ofnæmi
Í stórum dráttum er fólki yngri en 17 líklegri til að hafa viðbrögð við Lamictal en fullorðnum. Að auki eru nokkrir þættir sem geta aukið líkurnar á aukaverkun:
- Taka meira en ráðlagður skammtur við upphaf meðferðar
- Aukið skammtinn of hratt þegar byrjað er í stað þess að hlaða upp smám saman
- Stöðvun meðferðar og byrjað aftur með venjulegum skammti
- Notkun lyfja Depakene (valprósýru) eða Depakote (natríumvalproat) í tengslum við Lamictal
Það skal þó bent á að ofnæmi getur stundum komið fram jafnvel þótt þú takir lyfið eins og mælt er fyrir um. Þrátt fyrir að erfðafræðilegir þættir virðast vera hluti, eru orsakirnar stundum sjálfvaknar (sem þýðir að við vitum einfaldlega ekki ástæðuna).
Hvað segir Black Box viðvörunina
FDA gaf út svörun viðvörunar vegna mikillar ofnæmisviðbragða samanborið við önnur lyf sem notuð voru til að meðhöndla geðsjúkdóma.
Samkvæmt rannsóknum sínum er um þríþætt aukning í áhættu ef þú tekur Lamictal samanborið við önnur skapandi sveiflujöfnunarefni.
Ef þú ert yngri en 16 ára mun áhættan frekar tvöfalda. Það er þó mikilvægt að hafa í huga að ekki munu allir ofnæmisviðbrögð endar með SJS. Það er í raun aðeins 0,1 prósent líkur á því að slík atburður sé fyrir hendi. Að lokum var það alvarleiki viðbrögðarinnar, auk þess sem önnur skapandi lyf voru notuð, sem upplýstu ákvörðun FDA eins mikið og tölfræðileg áhætta sjálft.
Niðurstaða er eftirfarandi: Ef þú finnur fyrir útbrotum meðan þú tekur Lamictal, skaltu tafarlaust sjá lækninn. Ef það dreifist fljótt skaltu hringja í 911 eða fara á næsta neyðarstofu. Það er miklu betra að vera öruggur en hryggur, þó lítið áhættan kann að vera.
> Heimildir:
> GlaxoSmithKline. " Lamictal (lamótrigín) : Helstu atriði Prescribing Information" Triangle Park, Norður-Karólína; uppfært desember 2016.
> Wang, X .; Iv, B .; Wang, H .; et al. "Lamotrigin-valdið alvarlegri aukaverkun á húð: Uppfæra gögn frá 1999-2014." Journal of Clinical Neuroscience. 2015; 22 (6): 1005-1011.