Óvirk innihaldsefni (hjálparefni) og áhrif þeirra í lyfjum
Þegar lyfjafyrirtæki búa til lyf hefur það nokkur innihaldsefni. Augljóslega mun eiturlyf innihalda virk efni - efnasamböndin sem meðhöndla ástandið sem þú ert í raun að taka lyfið. En það mun einnig innihalda óvirk efni. Þessar óvirkir innihaldsefni eru kallaðir hjálparefni.
Hvað eru hjálparefni?
Hjálparefni eru innifalin í næstum öllum lyfseðilsskyldum lyfjum og fæðubótarefnum.
Þessi innihaldsefni geta litarefni, bragðefni, efni sem virka til að binda saman pillurnar saman, smurefni og rotvarnarefni.
Sum hjálparefni hjálpa lyfinu að sundrast í agnir sem eru nógu lítill til að ná blóðrásinni hraðar. Aðrir standa vörð um stöðugleika vörunnar þannig að það muni vera með hámarks árangri þegar notaður er (þeir virka sem rotvarnarefni). Hjálparefni geta einnig komið í veg fyrir að lyfið leysist of snemma í vélinni þinni, verndar gegn magaóþol eða of mikið af skammti strax eftir að lyfið er tekið.
Hjálparefni eða óvirk innihaldsefni eiga að vera óvirk, sem þýðir að þau hafa engin áhrif á þig, en sumir geta valdið einkennum af sjálfu sér - og hugsanlega ofnæmisviðbrögð - eða samskipti við virku innihaldsefni lyfsins til að valda óvæntum niðurstöðum. Óvirk efni í einu lyfi geta einnig haft áhrif á virku innihaldsefnin í öðru lyfi.
Orðið "hjálparefni" kemur frá latneska sögninni excipere , sem þýðir "að taka út."
Hvernig eru hjálparefni notuð í lyfjum?
Bandarísk matvæla- og lyfjaeftirlit krefst samþykkis hjálparefna sem notuð eru í nýjum lyfjum. Meðal annars verður óvirkt innihaldsefni að:
- Vertu öruggur í magni eða skammti sem notaður er í lyfinu
- Ekki hafa áhrif á aðgengi (magn virka lyfsins sem frásogast og hægt er að nota af líkamanum) og árangur eða aðgerðir lyfsins
- Verið framleidd í samræmi við góða staðla
FDA hefur samþykkt mörg hjálparefni: Það voru yfir 13.000 óvirkar innihaldsefni í gagnagrunni FDA snemma 2017. Þeir voru frá akasíu (sem er gúmmíþynnt þykkni) í sink súlfat.
Lyfjaaukefni geta verið í formi bragðefna. Til dæmis eru mandarínolía, sítrónusolía og mentól í listanum. Eða þau geta verið litarefni eins og þau blek sem birtast á listanum FDA í ýmsum litum og myndum.
Aukefni geta verið eitthvað sem flestir myndu viðurkenna (eins og léttar jarðolíu eða frúktósa), eða þau geta verið eitthvað með langan, næstum óskiljanlegan efnaheiti, eins og pólývínýlalkóhólpólýetýlenglýkól samfjölliða (3: 1; 45000 MW) eða línóleóýl makrógólglýseríð.
Algengustu hjálparefnin eru ma maíssterkja, laktósa, talkúm, magnesíumsterat, súkrósa, gelatín, kalsíumsterat, kísildíoxíð, skelak og gljáa.
Möguleg vandamál með hjálparefni
Hjálparefni í lyfjum eiga að vera óvirk, sem þýðir að þau eiga ekki að bregðast við virku innihaldsefnum lyfsins eða valda aukaverkunum hjá fólki sem tekur lyfið.
En í reynd virka þeir ekki alltaf eins og þeir ættu að gera.
Til dæmis geta kalsíumsölt, sem notuð eru sem fylliefni í lyfjum, valdið því að þörmum þínum muni ekki gleypa ákveðin sýklalyf. Það eru margar leiðir þar sem fylliefni geta truflað frásog annarra lyfja, allt frá bindingu við lyf í meltingarvegi, til að trufla frásog í þörmum og fleiru. Vísindamenn sem móta lyf skal taka tillit til þessara margra hugsanlegra milliverkana þegar þeir eru að hanna lyfið. Reyndar geta hjálparefnin í einu lyfi brugðist við sambandi við hjálparefnin í öðru lyfi.
Að auki er örugglega hægt að vera með ofnæmi eða óþol fyrir "óvirk" innihaldsefni í lyfi. Til dæmis, margir eru mjólkursykursóþol, en laktósa er oft notað til að lyfja lyf. Að auki eru sumt ofnæmi fyrir korni, en töflur og önnur lyfjablöndur innihalda oft mastarstarfsemi sem bindiefni eða fylliefni.
Að lokum bregst sumt fólk við litarefni sem notuð eru í lyfjum (og í mat). Dæmi er tartrasín eða FD & C gult # 5 sem er algengt gervi matvæla litarefni.
Dæmi sem sýnir möguleika á hjálparefnum til að valda ofnæmisviðbrögðum og hvernig forðast þessi ofnæmisviðbrögð geta tekið nokkrar áreynslur, inniheldur þessa lista yfir óvirk efni í Halloween nammi sem getur valdið ofnæmisviðbrögðum.
Ef þú hefur áhyggjur af hjálparefnunum sem notuð eru til að gera tiltekið lyf, skal ræða við lyfjafræðing um það. Hún hefur aðgang að öllu innihaldslistanum.
Heimildir:
Abrantes, C., Duarte, D., og C. Reis. Yfirlit yfir lyfjafræðilega hjálparefni: Safe eða ekki öruggt? . Journal of Pharmaceutical Sciences . 2016. 105 (7): 2019-26.
Perez-Ibarbia, L., Majdanski, T., Schubert, S., Windhab, N., og U. Schubert. Öryggis og regluleg endurskoðun á litarefni, sem almennt eru notuð sem hjálparefni í lyfjafræðilegum og næringarfræðilegum forritum. European Journal of Pharmaceutical Sciences . 2016. 93: 264-73.
Bandarísk matvæla- og lyfjaeftirlit. Óvirkt innihaldsefni gagnagrunns. https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ucm113978.htm